2005
Zugl.: Aachen, Techn. Hochsch., Diss., 2005
Genehmigende Fakultät
Fak10
Hauptberichter/Gutachter
Tag der mündlichen Prüfung/Habilitation
2005-11-07
Online
URN: urn:nbn:de:hbz:82-opus-13196
URL: https://publications.rwth-aachen.de/record/62203/files/Streckbein_Sebastian.pdf
Einrichtungen
Inhaltliche Beschreibung (Schlagwörter)
Medizin (frei) ; Zahnimplantation (frei) ; Zahnimplantat (frei) ; Äquivalenz (frei) ; Fallzahl (frei) ; Verweildauer (frei) ; Ereignisdatenanalyse (frei) ; Überlebenszeit (frei) ; Element (frei) ; Äquivalenztestung (frei) ; Fallzahlkalkulation (frei) ; Teststärke (frei) ; Kaplan-Meier (frei) ; Minimaldurchmesserimplantate (frei) ; equivalenz testing (frei) ; controlled clinical trial (frei) ; dental implant (frei) ; survival time analysis (frei) ; alveolar ridge resoption (frei)
Thematische Einordnung (Klassifikation)
DDC: 610
Kurzfassung
Ziel der hier vorgestellten und diskutierten Studien war es, den klinischen Stellenwert von Minimaldurchmesserimplantaten und ortständiger, non-ablativer Implantatbettformung in der Versorgung des normal konfigurierten bis mittelgradig resorbierten Alveolarkamms zu evaluieren und dem aktuellen Stand der wissenschaftlichen Diskussion zusätzliche, wissenschaftliche Evidenz beizusteuern. Kaum ein Gebiet der Zahnheilkunde hat in den letzten 20-25 Jahren eine vergleichbar weitreichende Entwicklung genommen, wie die Implantologie. Die Zuverlässigkeit verschiedener implantologischer Versorgungsmöglichkeiten ist in zahlreichen Studien belegt worden, was in nicht unerheblichem Maße zur Verbreitung der Akzeptanz implantatgestützter Prothetik und der Ausweitung seiner Indikationsgebiete geführt hat. Die Ergebnisse etablierter implantologischer Versorgungsformen reichen mittlerweile an die Verweilwahrscheinlichkeit natürlicher Zähne in situ heran. Vor diesem Hintergrund entstand der Wunsch, nicht in erster Linie die klinische „efficacy“ von Implantaten oder chirurgischen Techniken weiter zu verbessern, sondern dem Patienten bei äquivalenter Zuverlässigkeit eine weniger invasive, risikoärmere und Ressourcen schonendere Versorgungsalternative zu bieten. Hierzu wurde die aus der Bioäquivalenzforschung der Pharmaindustrie entwickelte „Testung auf therapeutische Äquivalenz“ gewählt. Dieses Testverfahren wurde in zwei prospektive, kontrollierte Therapiestudien im Parallelgruppendesign implementiert. Um die Unabhängigkeit der Beobachtungseinheit zu gewährleisten, wurde randomisiert ein Implantat pro Patient ausgewählt und zur Grundlage von Fallzahlbestimmung – zur Festlegung einer adäquaten Teststärke (power) – und statistischer Auswertung gemacht. Die Ergebnisse der beiden CCTs liefern konsistente Evidenz für die therapeutische Äquivalenz von Minimaldurchmesserimplantaten und non-ablativer Implantatbettaufbereitung zu den etablierten Referenztherapien in der Versorgung des normal konfigurierten bis mittelgradig resorbierten Alveolarkamms; und dies bei gleichzeitiger Reduktion von Invasivität, Behandlungsrisiken und Ressourcenverbrauch.This thesis presents and discusses two controlled clinical trials which where designed to evaluate efficacy and clinical relevance of diameter reduced oral implants and residual, non-ablative implant sight preparation in the treatment of normally configurated to horizontally resorbed alveolar ridges. During the last 20-25 years hardly any other dental discipline has undergone a development with a comparable scope as oral implantology: Reliability for various implant based treatment concepts has been established through numerous clinical reports and studies, thus, contributing to a considerable rise of acceptance among clinicians and patients as well as to a stunning amplification of their indication for clinical application. Considering the clinical outcome, established implant based prosthetics come nowadays very close to the benchmark “time in situ” of natural teeth. Therefore, the primary objective of these studies was not to improve even further the efficacy level of oral implants or surgical techniques. Rather, to evaluate a therapeutical alternative that provides for equivalent reliability, while reducing treatment risks and being less invasive, time, and cost consumptive. Hence, the trials where designed in accordance to the standards of “testing for therapeutical equivalence” derived from bioequivalence testing well established in pharmacologic research. This testing method was implemented in two controlled clinical trials each set in a parallel group design. To guarantee the independence of the each “monitored unite” per patient only one implant was elected at random. Case figures calculation – to define an adequate trial power – and statistical evaluation of clinical endpoints were based on that election. Results of both trials reveal consistent evidence for therapeutical equivalence of diameter reduced oral implants and residual, non-ablative implant sight preparation in the treatment of normally configurated to horizontally resorbed alveolar ridges compared to the respective therapy of reference; and this while reducing treatment risks and being less invasive, time, and cost consumptive.
Fulltext:
PDF
(additional files)
Dokumenttyp
Dissertation / PhD Thesis
Format
online, print
Sprache
German
Externe Identnummern
HBZ: HT014644818
Interne Identnummern
RWTH-CONV-123787
Datensatz-ID: 62203
Beteiligte Länder
Germany
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